Organismo di Controllo e Certificazione
IT-BIO-013

Internazionale

Importazione/Esportazione

Abbiamo raccolto per voi le seguenti informazioni:

Importazione:

L'importazione di prodotti biologici nell'Unione Europea è soggetta a norme ben definite. In qualità di importatore certificato, avete la responsabilità di garantire il rispetto di tutti i requisiti previsti dal regolamento UE sul biologico.
Qui troverete le procedure, i sistemi (TRACES, COI, GGED) e le particolarità più importanti rilevanti per la vostra attività di importazione.

Per l'importazione di prodotti biologici, oltre alla certificazione relativa al settore “Importazione” (settore di controllo “C”), sono indispensabili diversi requisiti:

  • L'importatore e il primo destinatario devono essere soggetti alla procedura di controllo prevista dal regolamento UE sul biologico.
  • L'esportatore nel paese terzo deve disporre di una certificazione valida rilasciata da un organismo di controllo riconosciuto dall'UE.
  • L'importazione può avvenire solo tramite una procedura autorizzata.

Procedure di importazione attuali

Attualmente esistono tre procedure di importazione:

1. Importazione da paesi terzi riconosciuti come equivalenti

  • Undici paesi, tra cui Stati Uniti, Canada e Giappone, sono riconosciuti dall'UE come “equivalenti”.
  • Base giuridica: Regolamento (UE) 2018/848, articolo 48, e Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2325, allegato I
  • Attenzione: questa procedura scade il 31.12.2026.

2. Importazione tramite organismi di controllo di paesi terzi “conformi” autorizzati dall'UE

  • Gli organismi di controllo dei paesi terzi autorizzati hanno potuto certificare gradualmente le imprese dei paesi terzi fino al 15.10.2025 ai sensi del regolamento (UE) 2018/848. Le certificazioni secondo le vecchie norme hanno mantenuto la loro validità fino a tale data. A partire dal 16.10.2025, tutte le imprese devono essere in possesso di un certificato valido secondo la nuova procedura conforme.
  • Base giuridica: Regolamento (UE) 2018/848, articolo 46, in combinato disposto con il Regolamento di esecuzione (UE) 2021/1378, allegato II

3. Importazioni da paesi con accordi commerciali

TRACES.NT è il sistema online obbligatorio per la creazione e la gestione dei certificati di controllo (COI) relativi alle importazioni di prodotti biologici.

A tal fine, la Commissione europea mette a disposizione sul proprio sito web diverse risorse di supporto:

Registrazione e attivazione

Tutti gli importatori e i primi destinatari devono essere registrati e abilitati in TRACES.NT.

  • Creazione dell'account UE – necessario per l'accesso a TRACES.NT, accesso: TRACES Login
  • Registrazione dell'azienda in TRACES.NT – come «operatore biologico» con numero EORI, attività «Importatore biologico» per importatori/primi destinatari. Tutti i campi obbligatori devono essere compilati.
  • Convalida – solo dopo l’approvazione in TRACES l’azienda può essere inserita nel sistema su un certificato di controllo. L’approvazione non viene più effettuata dall’autorità regionale competente, ma da noi in qualità di organismo di controllo. Sono necessari i seguenti passaggi:
    - Creare un utente (amministratore) in TRACES.
    - Collegarlo al proprio profilo TRACES.
    - Inviateci un'e-mail informale per la convalida dell'utente.

Vi consigliamo inoltre di aggiungere in TRACES.NT, oltre all'amministratore, altri utenti dell'azienda. Potrete convalidarli voi stessi in qualità di amministratori.

Assicuratevi inoltre di avere accesso al vostro account TRACES durante il controllo biologico: a tal fine è ora richiesta l'autenticazione a due fattori.

Per ogni importazione di prodotti biologici nell'UE è necessario che l'organismo o l'autorità di controllo del paese terzo rilasci un certificato di controllo (COI), che deve poi essere elaborato dai vari organismi coinvolti. Il COI attesta l'origine biologica della merce.

  • L'esportatore o l'importatore inserisce i dati del certificato di controllo in TRACES.NT.
  • L'organismo di controllo del paese terzo verifica e conferma tali dati (COI, campo 18).
  • Prima dello sdoganamento, l'importatore informa via e-mail l'autorità di controllo e l'organismo di controllo.
  • L'autorità nazionale conferma nel campo 30.
  • La dogana effettua lo svincolo doganale.
  • Il primo destinatario conferma la ricezione della merce nel campo 31.

ATTENZIONE: in considerazione dei recenti avvenimenti, si fa presente che la commercializzazione come prodotto biologico di merci importate è consentita solo se la gestione della spedizione di importazione biologica è avvenuta nella sequenza corretta:

  1. Validazione del COI nel campo 30 «Da immettere in libera pratica come prodotto biologico» da parte dell’autorità competente,
  2. Nel caso di SPS, sblocco della spedizione da parte del posto di controllo frontaliero competente,
  3. Sdoganamento della merce,
  4. Conferma del primo ricevimento nel campo 31 del COI dopo lo sdoganamento.

Se la dichiarazione del primo destinatario (campo 31 COI) viene effettuata prima dello svincolo doganale, si presenta una violazione ai sensi dell'allegato III, n. 6, del regolamento (UE) 2018/848. La dogana è tenuta a respingere le dichiarazioni in dogana accompagnate da certificati di controllo biologico in cui la prima ricezione (campo 31) è stata firmata dal primo destinatario prima della consegna.

Particolarità relative alle merci soggette al GGED: panoramica e requisiti

Per determinate merci soggette a normative veterinarie o fitosanitarie si applica inoltre il GGED (Documento sanitario comune di ingresso).

  • Esempi: determinati vegetali, prodotti di origine animale, merci SPS.
  • La registrazione e l'elaborazione avvengono sempre tramite TRACES.NT.
  • Il COI deve essere collegato manualmente nel campo I.9 del GGED («Aggiungi riferimento al certificato»).
  • Nel campo I.31 del GGED occorre selezionare il tipo di merce «Bio/Organic».
  • I posti di controllo frontalieri (PCF) effettuano i controlli necessari e li documentano nella parte II del GGED.
  • Le merci non SPS vengono invece controllate nei luoghi di immissione in libera pratica.

Ripartizione e registrazione dei COI nell'ambito dello sdoganamento tramite CERTEX

A partire dal 28 giugno 2025, nell'ambito dello sdoganamento tramite CERTEX, la quantità dichiarata (massa propria/peso netto) verrà registrata direttamente nei COI o nei COI parziali. A tal proposito occorre tenere presente quanto segue:

  • Utilizzo una tantum: i COI e i COI parziali possono continuare ad essere utilizzati una sola volta per lo sdoganamento.
  • Sdoganamenti parziali: se devono essere sdoganate solo quantità parziali, è necessario creare in anticipo un COI parziale (Extract) nella quantità corrispondente.
  • Dichiarazione del destinatario: può essere inserita nel COI (campo 31) o nel COI parziale (campo 13) solo dopo il rilascio doganale. Un inserimento anticipato blocca la registrazione da parte della dogana.
  • Messaggio di sistema in caso di errori: in caso di utilizzo multiplo o di inserimento anticipato della dichiarazione del destinatario, non è più possibile effettuare una cancellazione regolare – vengono visualizzati messaggi di errore. In tali casi, lo sdoganamento è possibile solo tramite una procedura coercitiva.

Caso speciale: Svizzera

I COI e TRACES.NT non sono necessari. È sufficiente l'invio delle fatture.

L´UE gestisce elenchi di prodotti e paesi di origine soggetti a controlli rafforzati. Tali elenchi vengono generalmente aggiornati ogni anno. Si prega pertanto di verificare regolarmente se le vostre importazioni siano interessate da tali misure. L'UE pubblica gli elenchi sul proprio sito web.

La responsabilità dell'attuazione spetta alle autorità nazionali del luogo di importazione nell'UE.

Se desiderate importare prodotti biologici presenti nell'elenco, è possibile che si verifichino ritardi nell'importazione. Vi preghiamo di concordare tempestivamente le modalità con l'autorità competente.

  • Assistenza TRACES:
    - Domande tecniche --> Helpdesk SANTE: SANTE-TRACES@ec.europa.eu
    - Domande relative al COI --> DG AGRI: AGRI-E-COI-Organic@ec.europa.eu

Importazioni attraverso i Paesi Bassi:
Dal 1° marzo 2025, SKAL Biocontrole è responsabile, al posto dell'amministrazione doganale, della verifica dello status biologico delle merci importate. Se importate prodotti biologici attraverso i Paesi Bassi, vi preghiamo di prendere nota delle seguenti informazioni: https://www.skal.nl/fee-organic-consignments. Su questa pagina trova anche le tariffe per le merci importate attraverso i Paesi Bassi (dal 1° aprile 2026).

Esportazione

L'esportazione di prodotti biologici dall'UE verso paesi al di fuori dell'Unione Europea (paesi terzi) è soggetta ai requisiti specifici del paese di destinazione. Tali requisiti riguardano sia l'etichettatura dei prodotti sia i requisiti e i documenti necessari per l'importazione.

Le consigliamo di informarsi per tempo presso le autorità competenti del paese di destinazione e di concordare i requisiti precisi con il suo partner commerciale o con il suo organismo di controllo nel paese terzo.

Per alcuni paesi esistono accordi di equivalenza con l'UE che facilitano l'esportazione e l'importazione di prodotti biologici. Informazioni generali al riguardo sono disponibili all'indirizzo:

👉 Norme commerciali dell'UE per i prodotti biologici con paesi non UE

Alcuni paesi terzi richiedono certificati di esportazione specifici (noti anche come certificati di controllo) per l'importazione di prodotti biologici. Questi certificati fungono da prova ufficiale che i prodotti sono conformi agli standard biologici dell'UE.

I certificati di esportazione sono obbligatori, tra l'altro, per:

  • Stati Uniti
  • Canada
  • Corea del Sud
  • Cile

Anche altri paesi possono richiedere tali certificati, in particolare se esistono accordi commerciali. Su richiesta, è possibile richiedere un certificato di esportazione anche per altri paesi.

Potete richiedere un certificato di esportazione presso di noi se:

  • siete l'esportatore della merce,
  • siete in possesso di un certificato biologico valido rilasciato da ABCERT,
  • e sono soddisfatti i requisiti previsti dal rispettivo accordo commerciale tra l'UE e il paese di destinazione.

Per la richiesta abbiamo bisogno dei seguenti documenti:

Si prega di prendere nota anche delle indicazioni relative ai requisiti specifici per paese.

Si prega di inviare la richiesta, corredata di tutta la documentazione necessaria, via e-mail all'indirizzo:

📧 info@abcert.it

L'elaborazione delle richieste e il rilascio del certificato di esportazione vengono fatturati in base al tempo impiegato, secondo il tariffario.

Per il rilascio di un certificato di esportazione sono necessarie le seguenti informazioni:

  • Nome e indirizzo dell'azienda esportatrice dell'UE e dell'importatore nel paese terzo
  • Nome e codice degli organismi di controllo competenti
  • Denominazione del prodotto, qualità biologica, quantità (ad es. peso netto, numero di colli)
  • Ulteriori specifiche del prodotto (ad es. tipo di imballaggio, grado di lavorazione)
  • Fattura commerciale e documenti di trasporto pertinenti

💡 Nota: a seconda del paese di destinazione potrebbero esserci requisiti aggiuntivi. Si consiglia pertanto di accordarsi per tempo con il proprio organismo di controllo e con il partner commerciale nel paese terzo.

A seconda del paese di destinazione, l'esportazione di prodotti biologici è soggetta a requisiti normativi e procedurali diversi. Di seguito è riportata una sintesi dei principali paesi di esportazione, con informazioni rilevanti su autorità competenti, certificazioni, etichettatura e particolarità.

Autorità competente: Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA)

Accordi di equivalenza e ambito di applicazione:

🔗 Informazioni sull'accordo di equivalenza UE-USA

Il campo di applicazione comprende i seguenti prodotti certificati biologici dell'UE, i quali sono stati prodotti o trasformati in uno Stato membro dell'UE:

  • Piante coltivate
  • Piante selvatiche
  • Animali da allevamento
  • Prodotti trasformati

Particolarità:

  • Per le bevande alcoliche vigono requisiti specifici, tra cui quelli relativi all’uso dei solfiti e all’etichettatura
  • I prodotti di origine animale non devono provenire da animali trattati con antibiotici. È necessario disporre di una documentazione completa che attesti l’assenza di antibiotici lungo tutta la catena di approvvigionamento.
  • I prodotti che non rientrano nell’accordo di equivalenza necessitano di una certificazione NOP rilasciata da un organismo di controllo riconosciuto dall’USDA.
  • Gli animali acquatici (ad es. i pesci) sono esclusi dall’accordo e non possono essere esportati come prodotti biologici in regime di equivalenza.


Importante: nuovi codici tariffari doganali (codici HTS) in vigore dal 1° luglio 2026

Il National Organic Program (NOP) dell’USDA ha comunicato che sono stati introdotti 29 nuovi codici tariffari doganali (codici HTS) per i prodotti biologici. I nuovi codici HTS sono in vigore dal 1° luglio 2026 e devono essere utilizzati per l’importazione di prodotti biologici negli Stati Uniti.

Per ogni importazione è comunque necessario un certificato di esportazione NOP (NOP-IC) valido. I certificati NOP-IC già emessi che riportano ancora i codici HTS precedenti mantengono la loro validità e possono continuare a essere utilizzati per la dichiarazione doganale negli Stati Uniti.

La ricerca dei codici tariffari doganali è ancora possibile all’indirizzo https://hts.usitc.gov/. Inoltre, un elenco completo di tutti i codici HTS per i prodotti biologici viene aggiornato nel Global Agricultural Trade System (GATS) del Dipartimento dell’Agricoltura degli Stati Uniti (USDA): https://apps.fas.usda.gov/gats/OrganicSelectedReport.aspx


Importante: a partire dal 19 marzo 2024 (SOE Final Rule) vige quanto segue:

Ogni spedizione di prodotti biologici destinata agli Stati Uniti deve essere accompagnata da un certificato di importazione NOP (NOP-IC) valido, generato digitalmente tramite il Global Organic Integrity Database prima dell’imbarco. Questo requisito aumenta notevolmente la tracciabilità e la trasparenza.

Vi preghiamo di inviarci tutta la documentazione necessaria per il NOP-IC almeno tre giorni lavorativi prima dell’esportazione. Una volta emesso, riceverete il certificato in formato PDF e lo inoltrerete all’importatore statunitense.

Qualora si verifichino modifiche durante il trasporto verso gli Stati Uniti (ad es. un destinatario iniziale diverso), l’importatore statunitense ne darà comunicazione all’USDA e il certificato NOP verrà adeguato di conseguenza.


Certificato di esportazione:

📄 Certificato di importazione NOP (NOP-IC)

Documenti necessari per la richiesta:

come illustrato nella sezione «Richiesta di un certificato di esportazione – ecco come funziona».

Banca dati digitale:

🌐 Global Organic Integrity Database

➡️ Se non siete già registrati, è necessaria una registrazione una tantum tramite noi per gli esportatori e gli operatori finali (Final Handler). A tal fine, vi preghiamo di inviarci un’e-mail.

Porto Rico:

Porto Rico è un territorio doganale degli Stati Uniti e un porto di ingresso ufficiale degli Stati Uniti. L’USDA applica a Porto Rico le normative statunitensi in materia di agricoltura biologica.
Ciò significa che per i prodotti biologici deve essere rilasciato un certificato di importazione NOP tramite il Global Organic Integrity Database. Una volta che un prodotto biologico è stato importato a Porto Rico con un certificato di importazione NOP, può essere spedito negli Stati Uniti continentali senza bisogno di un ulteriore certificato di importazione NOP.


Ulteriori informazioni:

Autorità competente: Department for Environment, Food & Rural Affairs (DEFRA)

🔗 Informazioni sulle importazioni nel Regno Unito

Accordi e ambito di applicazione

Accordi commerciali

Si applica ai seguenti prodotti biologici prodotti o trasformati nell’UE:

  • Prodotti vegetali non trasformati
  • Animali vivi e prodotti di origine animale non trasformati (compreso il miele)
  • Prodotti dell’acquacoltura e alghe marine
  • Alimenti e mangimi trasformati
  • Sementi e piantine

Nota: i prodotti che sono stati semplicemente riconfezionati, rietichettati o commercializzati nell’UE non possono essere esportati nel Regno Unito senza aver subito una trasformazione.

Caso particolare dell’Irlanda del Nord:

L’Irlanda del Nord continua a seguire le normative dell’UE – gli scambi commerciali proseguono come di consueto.

Certificato di esportazione:

➡️ Non richiesto fino al 31 gennaio 2027

A partire dal 1° febbraio 2027, il certificato di esportazione diventerà obbligatorio.

Ulteriori informazioni:

Autorità competente: Canadian Food Inspection Agency (CFIA)

Requisiti di esportazione:

  • Per ogni esportazione è necessario, prima della spedizione, un certificato di esportazione conforme al modello ufficiale.
  • In particolare, per l’esportazione dei vini in Canada, le annate devono essere indicate sul certificato biologico in corso di validità.

Novità a partire dal 26 maggio 2025:

Gli importatori o gli intermediari in Canada devono caricare una copia digitale del certificato biologico nel sistema Automated Import Reference System (AIRS). Senza tale prova, la spedizione non verrà accettata.

Documenti da presentare:

come illustrato nella sezione «Richiesta di un certificato di esportazione – ecco come funziona».

Ulteriori informazioni:

Requisiti canadesi per l’etichettatura biologica

Autorità competenti:

- Ministero dell’Agricoltura, dell’Alimentazione e degli Affari rurali (MAFRA)

- Servizio nazionale per la gestione della qualità dei prodotti agricoli (NAQS)

Accordo di equivalenza e ambito di applicazione:

🔗 Dettagli sull’accordo

Certificato di esportazione:

Documenti necessari per la richiesta:

come illustrato nella sezione «Richiesta di un certificato di esportazione – ecco come funziona».

Autorità competente: Ministero dell’Agricoltura e della Sicurezza alimentare

Accordo di equivalenza e ambito di applicazione:

🔗 Informazioni sull'accordo UE-Israele

Documenti necessari per la richiesta:

come illustrato nella sezione “Richiesta di un certificato di esportazione – come funziona”.

Autorità competente: Ministerio de Agricultura de Chile (SAG)

Accordo di equivalenza e ambito di applicazione:

🔗 Informazioni sull'accordo UE-Cile

Documenti necessari per la richiesta:

come illustrato nella sezione “Richiesta di un certificato di esportazione – come funziona”.

Autorità competente: Ufficio federale dell’agricoltura (UFAG)

Per quanto riguarda le esportazioni di prodotti biologici in Svizzera, si distinguono due casi:

1) Esportazioni di prodotti biologici dell’UE in Svizzera, destinati ad essere commercializzati in Svizzera come prodotti biologici dell’UE

Requisiti di esportazione:

  • Per le importazioni dall'Unione Europea verso la Svizzera è necessario disporre di un certificato valido rilasciato da un fornitore con sede nell'Unione Europea (produttore del prodotto o distributore, ovvero il fornitore - SR 910.184, allegato 1, capitolo Stati membri dell'UE), ovvero, in qualità di esportatore, è necessario disporre di un certificato biologico valido per poter esportare in Svizzera.
  • Non sono necessari certificati di transazione per le esportazioni dall’UE verso la Svizzera.

2) Esportazioni di prodotti biologici destinati alla trasformazione in Svizzera

A tal fine è necessaria una certificazione Bio Suisse o un riconoscimento Bio Suisse (Bio Suisse Organic); si veda la scheda informativa “Esportazione di prodotti biologici in Svizzera”

Requisiti per l’esportazione:

  • Per l'esportazione di prodotti biologici in Svizzera si applicano le disposizioni dell'ordinanza svizzera sul biologico.
  • Inoltre, devono essere soddisfatti i requisiti nettamente più rigorosi di Bio Suisse (ad esempio, standard più elevati in materia di allevamento, biodiversità e trasformazione).

Ulteriori informazioni:

Per ulteriori domande:

Non esitate a inviarci un’e-mail all’indirizzo:

📧 info@abcert.it

Se avete domande sui requisiti in un determinato paese terzo o bisogno di assistenza per la presentazione della domanda, non esitate a contattarci. Vi forniremo un'assistenza personalizzata e Vi accompagneremo con affidabilità durante l’intero processo.